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藥械核對(duì)驗(yàn)收管理制度

圖片編號(hào)： HYZZ000451	圖片尺寸：500mm*700mm
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藥械核對(duì)驗(yàn)收管理制度
一、門診部應(yīng)對(duì)購進(jìn)藥械進(jìn)行逐批驗(yàn)收；待驗(yàn)收的藥械應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。

二、驗(yàn)收藥械應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥械的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。

1、藥械的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥械的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)(或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)(出廠編號(hào))，生產(chǎn)日期(滅菌日期)，有效期等。

2、藥品標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。

3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。

4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。

5、醫(yī)療器械應(yīng)有《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品注冊(cè)登記表》復(fù)印件和產(chǎn)品合格證。

三、驗(yàn)收合格的藥械方可入柜臺(tái)(貨架)，并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收合格字樣，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥械，應(yīng)不得入柜臺(tái)(貨架)。

四、驗(yàn)收員在驗(yàn)收藥械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并簽字保存?zhèn)洳?。?yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、驗(yàn)收日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號(hào))、批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(出廠編號(hào))、滅菌日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存時(shí)間為超過產(chǎn)品有效期一年但不得少于三年。

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