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醫(yī)院管理標(biāo)語(yǔ)—不合格藥械確認(rèn)、報(bào)損、銷毀管理制度
圖片編號(hào): HYZZ000433 圖片尺寸:500mm*700mm
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不合格藥械確認(rèn)、報(bào)損、銷毀管理制度

一、不合格藥械是指與國(guó)家藥械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥械,以下為主要情形:

1. 藥械內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

2. 藥械外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

3. 藥械包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

二、購(gòu)進(jìn)的藥械經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥械,不得入柜(架)使用,應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幮当O(jiān)督管理部門處理。

三、在藥械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效、裂片、破損、霉變,藥品所含成分及藥品成分含量、藥械包裝標(biāo)識(shí)等不符合國(guó)家規(guī)定等不合格藥械,應(yīng)集中存放于不合格區(qū),報(bào)告門診部負(fù)責(zé)人,做好記錄,完善相關(guān)手續(xù)。

四、不合格藥械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

1、不合格藥械的報(bào)損、銷毀由門診部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),填寫(xiě)不合格藥械報(bào)損銷毀記錄。

2、不合格藥械銷毀時(shí),應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。


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