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血液科規(guī)章制度-血液科化療藥物的分級管理制度

圖片編號： XYNK010713	圖片尺寸：500mm*700mm
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血液科規(guī)章制度-血液科化療藥物的分級管理制度

為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合我院的具體情況，特制定血液科化療藥物的分級管理制度，醫(yī)務(wù)人員要嚴格掌握腫瘤化療藥物使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。

一、分級原則

根據(jù)腫瘤化療藥物特點，藥品價格等因素，將化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進行管理。

1、一般管理藥物：指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。

2、特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害，藥品價格相對較高、儲存條件特殊且可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的腫瘤化療藥物。

3、臨床試驗藥物：指用于臨床試驗的腫瘤化療藥物。

二、使用原則和方法：

1、總體原則：堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

2、一般管理用藥：根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師開具醫(yī)囑或處方使用。

3、特殊管理用藥：必須嚴格掌握指針，由主治及以上醫(yī)師開具醫(yī)囑或處方使用。其中惡性血液病治療指南中推薦的一線化療方案由主治及以上醫(yī)師制定并開具醫(yī)囑或處方，二線化療方案由副主任及以上醫(yī)師制定并開具醫(yī)囑或處方，臨床試驗由科主任主持下進行科內(nèi)討論后由由副主任及以上醫(yī)師制定并開具醫(yī)囑或處方。

4、臨床試驗用藥物：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、監(jiān)督、考核管理辦法

1、將腫瘤化療藥物合理使用納入科室醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容中。定期對化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療情況進行隨機抽查。

2、對違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的個人：視情節(jié)嚴重，將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限，進行培訓(xùn)，考核合格后才能恢復(fù)處方權(quán)。

四、我院特殊管理藥物：苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺、尼莫司汀、替莫唑胺、氟尿嘧啶、多柔比星、阿拉克霉素、替加氟、吡柔比星、表柔比星、更生霉素、柔紅霉素、絲裂霉素、伊達比星、康賽迪、康萊特、香菇多糖、依托泊苷、紫杉醇、他莫昔芬、奧沙利鉑、達卡巴嗪、環(huán)孢素、卡鉑、希羅達、門冬酰胺酶、米托蒽醌、奈達鉑、順鉑等。

五、我院一般管理藥物：羥基脲、白介素II、美司鈉、帕米磷酸二鈉、維A酸、胸腺肽、亞葉酸鈣等。

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